戚顾逆水寒
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中华人民共和国农业农村部公告 第173号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司等3家公司生产的阿莫西林注射液等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准勃林格殷格翰动物保健(波多黎各)有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片生产企业和生产厂名称变更注册。 

  特此公告。 

    

  附件:1.进口兽药注册目录 

        2.阿莫西林注射液等6种兽药产品质量标准 

        3.阿莫西林注射液等6种兽药产品说明书和标签  

    

                                 

                                农业农村部 

                             2019514 


  附件1 

                                                 进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药 

注册 

证书号 

有效 

期限 

备注 

阿莫西林注射液Amoxicillin Injection 

100ml15g  

法国诗华 

动物保健公司 

CEVA SANTE ANIMALE S.A. 

法国 

2019 

外兽药证字 

42 

  

  

2019.5.14  

 

2024.5.13 

  

  

再注册 

阿莫西林注射液Amoxicillin Injection 

250ml37.5g 

2019 

外兽药证字 

43 

阿莫西林注射液Amoxicillin Injection 

500ml75g 

2019 

外兽药证字 

44 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用) 

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Cats 

0.4ml∶吡虫啉40mg + 莫昔克丁4mg  

KVP Kiel 

有限责任公司 

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH 

德国 

2019 

外兽药证字 

45 

  

  

2019.5.14  

 

2024.5.13 

  

  

再注册 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用) 

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Cats 

0.8ml∶吡虫啉80mg + 莫昔克丁8mg 

  

2019 

外兽药证字 

46 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用) 

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutionsfor Dogs 

0.4ml吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg 

KVP Kiel 

有限责任公司 

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH 

德国 

2019 

外兽药证字 

47 

  

  

2019.5.14  

 

2024.5.13 

  

  

再注册 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用) 

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutionsfor Dogs 

1.0ml吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg 

2019 

外兽药证字 

48 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用) 

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutionsfor Dogs 

2.5ml吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg 

2019 

外兽药证字 

49 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用) 

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutionsfor Dogs 

4.0ml吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg 

2019 

外兽药证字 

50 

恩诺沙星片 

(宠物用) 

Enrofloxacin Tablets for Pets 

15mg 

KVP Kiel 

有限责任公司 

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH 

德国 

2019 

外兽药证字 

51 

  

  

2019.5.14  

 

2024.5.13 

  

  

再注册 

恩诺沙星片 

(宠物用) 

Enrofloxacin Tablets for Pets 

50mg 

2019 

外兽药证字 

52 

  

鸡传染性法氏囊病 

活疫苗 

LIBDV株) 

Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease 

  

匈牙利诗华-?#29273;?#35199;亚兽医生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. 

匈牙利 

2019 

外兽药证字 

53 

  

  

2019.5.14  

 

2024.5.13 

  

  

再注册 

  

鸡传染性法氏囊病 

活疫苗 

W2512 G-61株) 

Infectious Bursal Disease VaccineLiveStrain W2512 G-61 

  

匈牙利诗华-?#29273;?#35199;亚兽医生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. 

匈牙利 

2019 

外兽药证字55 

  

  

2019.5.14  

 

2024.5.13 

  

  

再注册 

伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(S片) 

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets 

勃林格殷格翰动物保健(波多黎各)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC 

美国 

2019 

外兽药证字06 

2019.1.24 

 

2024.1.23 

  

变更注册 

(生产企业名称由“梅里亚有限公司Merial INC”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim 

Vetmedica GmbH;生产厂名称由“梅里亚有限公司巴塞洛内塔生产厂Merial Barceloneta, LLC”变更为“勃林格殷格翰动物保健(波多黎各)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC?#20445;?/span> 

伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(M片) 

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets 

2019 

外兽药证字07 

  

伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(L片) 

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets 

  

2019 

外兽药证字08 

    

附件:农业农村部公告173.ceb
说明书和标签.doc

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